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法規(guī)摘要
生物殺滅產(chǎn)品法規(guī)(BPR)解讀
生物殺滅產(chǎn)品法規(guī)(BPR，法規(guī)(EU)528/2012)涉及生物殺滅產(chǎn)品投放市場(chǎng)和使用，這些產(chǎn)品用于保護(hù)人類，動(dòng)物，材料或物品免受害蟲(chóng)或細(xì)菌等有害生物的侵害，通過(guò)生物殺滅劑產(chǎn)品中所含活性物質(zhì)的作用。該法規(guī)旨在改善歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品市場(chǎng)的運(yùn)作，同時(shí)確保對(duì)人類和環(huán)境的保護(hù)。
該文本于2012年5月22日通過(guò)，將于2013年9月1日起適用，對(duì)某些條款有一個(gè)過(guò)渡期。它將廢除生物殺滅劑產(chǎn)品指令(指令98/8/EC)。
殺菌劑產(chǎn)品在投放市場(chǎng)之前都需要獲得授權(quán)，并且該殺菌劑產(chǎn)品中所含的活性物質(zhì)必須事先獲得批準(zhǔn)。但是，這一原則有一些例外。例如，在對(duì)活性物質(zhì)的批準(zhǔn)作出最終決定之前(以及最多3年后)，可以在市場(chǎng)上提供和(根據(jù)國(guó)家法律)使用含有審查方案中活性物質(zhì)的生物殺滅劑產(chǎn)品。含有仍在評(píng)估中的新活性物質(zhì)的產(chǎn)品也可能被允許進(jìn)入獲得臨時(shí)授權(quán)的市場(chǎng)。
BPR旨在協(xié)調(diào)聯(lián)盟層面的市場(chǎng);簡(jiǎn)化活性物質(zhì)的審批和殺菌產(chǎn)品的授權(quán);并引入會(huì)員國(guó)評(píng)價(jià)、意見(jiàn)形成和決策的時(shí)間表。它還通過(guò)引入強(qiáng)制性數(shù)據(jù)共享義務(wù)和鼓勵(lì)使用替代測(cè)試方法來(lái)促進(jìn)減少動(dòng)物試驗(yàn)。
與之前的指令一樣，活性物質(zhì)的批準(zhǔn)在聯(lián)盟層面進(jìn)行，隨后在成員國(guó)層面對(duì)生物殺滅劑產(chǎn)品進(jìn)行授權(quán)。這種授權(quán)可以通過(guò)相互承認(rèn)擴(kuò)大到其他成員國(guó)。但是，新規(guī)定也為申請(qǐng)人提供了在聯(lián)盟層面獲得新型授權(quán)(聯(lián)盟授權(quán))的可能性。
ECHA信息和環(huán)境狀況
殺菌產(chǎn)品法規(guī)
Envirolyte Industries International Ltd.列在歐洲化學(xué)品管理局BPR 95/528第2012條中，條目為：電解氯化鈉產(chǎn)生的活性氯（第9/110-25/110頁(yè)和28/110-32/110頁(yè)）。
關(guān)于列入活性物質(zhì)和供應(yīng)商清單（第95條清單）的決定，根據(jù)第95（1）條條例（歐盟）No 528/2012 - 電解氯化鈉產(chǎn)生的活性氯。PT 1（人類衛(wèi)生）、PT 2（不打算直接應(yīng)用于人類或動(dòng)物的消毒劑和滅藻劑）、PT3（獸醫(yī)衛(wèi)生）、PT 4（食品和飼料區(qū)）、PT 5（飲用水）。
關(guān)于列入活性物質(zhì)和供應(yīng)商清單（第95條清單）的決定，根據(jù)第95（1）條條例（歐盟）No 528/2012 - 次氯酸釋放的活性氯（從活性氯重新定義：由次氯酸和次氯酸鈉反應(yīng)原位生產(chǎn)）。
關(guān)于列入活性物質(zhì)和供應(yīng)商清單（第95條清單）的決定，根據(jù)第95（1）條條例（歐盟）No 528/2012 - 電解氯化鈉生成的活性氯 - PT 11（液體冷卻和處理系統(tǒng)的防腐劑）。
客戶要求
第一節(jié) 第五章
根據(jù)新的BPR 528/2012法規(guī)，作為最終客戶，電解液制造商/分銷商或OEM客戶，您有什么要求/職責(zé)?
最終客戶：
如果您將來(lái)自電解水發(fā)生器制造的電解水直接用于您的應(yīng)用，并且制造是第 95 條列出的，則您正在履行 (BPR)。
如果您將來(lái)自電解水發(fā)生器制造的電解水直接用于您的應(yīng)用，并且用于制造消毒液的前驅(qū)體制造商(氯化鈉)列在第 95 條中，則您正在履行 (BPR)。
電解液制造商/分銷商：
如果您以與ECA制造商不同的名稱/品牌生產(chǎn)消毒液并在市場(chǎng)上銷售，則必須列入第95條
代工客戶：
如果您是 OEM 客戶，并且從第 95 條上市公司購(gòu)買安路來(lái)特發(fā)生器，您可以通過(guò)您的 ECA 制造商列入第 95 條。
在我們的研究中，通過(guò)安路來(lái)特設(shè)備產(chǎn)生的1/ 1,1 /2和1/10濃度的電解水在一分鐘內(nèi)對(duì)大部分的酵母和霉菌有效。此外，它已被證明在一分鐘內(nèi)對(duì)1/20濃度的白色念珠菌有效，這種念珠菌經(jīng)常能從醫(yī)院的真菌病原體中分離出來(lái)。此外，對(duì)1/100濃度的光斑田葵在30分鐘內(nèi)有效，對(duì)1/100濃度的黃花田葵在10分鐘內(nèi)有效。
伊斯坦布爾大學(xué)塞拉帕薩醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)微生物學(xué)系
伊斯坦布爾， 土耳其
